供應(yīng)商:
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地:
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名:
唐胄聯(lián)系方式:
電子郵箱:
2000000采購數(shù)量:
99999999產(chǎn)品簡介:
心肌鈣蛋白I(cTnI)定量檢測試劑盒作為心肌損害的標(biāo)志物,具有高度的心肌特異性,對心肌損害程度具有高度敏感性,,并且有較長的診斷窗口期,,已成為診斷心肌梗死的“金標(biāo)準(zhǔn)”,。
cTnI定量檢測試劑盒以檢測結(jié)果≥1ng/ml可初步診斷為AMI,,為臨床提供及時治療依據(jù),并在監(jiān)測療效及發(fā)展預(yù)后等方面具有重要參考價值,。
產(chǎn)品特性:
測量范圍:讀數(shù)范圍為1~50ng/ml
檢測樣本:血清,、血漿
檢測原理:采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理,由于檢測區(qū)T線顏色的深淺與樣品中cTnI濃度成正比,,用KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀對試劑條的T線顏色進(jìn)行分析,,來定量檢測cTnI含量。
臨床參考值:
■cTnI<1.0 ng/ml
有癥狀者一小時后復(fù)查
■ cTnI≥1.0 ng/ml
可初步診斷為AMI
cTnI定量檢測臨床意義:
危險度分級
患者預(yù)后評估
調(diào)整對病人抽血頻率
預(yù)測梗塞面積,,評價溶栓療效
幫助臨床制定或及時調(diào)整治療方案
心肌鈣蛋白I定量檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/33.html
批準(zhǔn)文號:滬械注準(zhǔn)20162400235
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司,,成立于2001年1月,是上海市高新技術(shù)企業(yè),,是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位,,上海市專利示范企業(yè),專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā),、生產(chǎn),、銷售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā),、生產(chǎn),、質(zhì)檢設(shè)備和儀器,在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(chuàng)(美國)公司,,設(shè)立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠,。目前擁有員工194人,大專以上學(xué)歷110人,占公司總?cè)藬?shù)的52.9%,,其中博士3人,;碩士10人;本科52人,;大專45人,,有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力,。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國際認(rèn)證,;2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證; 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目,;主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書,;12個毒品檢測系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認(rèn)證。
凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”,,以單克隆抗體技術(shù)和檢驗醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺,,加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度,不斷研發(fā)推出快速,、靈敏,、特異、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品,,擁有國家注冊商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,,產(chǎn)品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測;腫瘤檢測,;傳染病檢測,;心血管疾病檢測;激素檢測和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP,、HCG,、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品,。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì),、信譽(yù)、服務(wù),、真誠”的經(jīng)營理念,,“完美品質(zhì)、規(guī)范管理,、開拓創(chuàng)新,,真誠服務(wù)”的質(zhì)量方針,產(chǎn)品銷往全球如美國,、俄羅斯,、歐洲、南美、中東,、東亞等70個國家和地區(qū),,倍受客戶的青睞。