供應(yīng)商：
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
唐胄聯(lián)系方式：
電子郵箱：
2000000采購數(shù)量：
99999999 該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用,，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理,，用于檢測血漿,、血清,、全血樣本中心梗三項(xiàng)標(biāo)志物的含量水平,。心肌鈣蛋白I（cTnI）是目前公認(rèn)理想的心梗確定標(biāo)志物,，肌紅蛋白（MYO）是心肌梗死早期標(biāo)志物,，肌酸激酶同工酶（CK-MB）是急性心肌梗死的重要指標(biāo),。心梗三合一檢測可提高AMI的診斷價(jià)值。
產(chǎn)品性能
樣本類型：血漿
樣本量：80μl~100μl
檢測范圍：cTnI :1ng/ml~50ng/ml
MYO: 25ng/ml~500ng/ml
CK-MB: 5ng/ml~100ng/ml
精密度：CV≤15%
準(zhǔn)確度：相對偏差＜20%
判讀時(shí)間：15min
檢測時(shí)間：15s
臨床應(yīng)用
有助于急性冠狀動(dòng)脈綜合癥的早期診斷和危險(xiǎn)分級(jí)
各類原因所導(dǎo)致心肌損傷的監(jiān)測
臨床治療效果的評(píng)估
估計(jì)心肌損傷面積
檢測心臟手術(shù)造成的心肌損傷程度
應(yīng)用科室
急診科,、心內(nèi)科,、內(nèi)科、腎內(nèi)科,、兒科,、外科
心梗三合一定量檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/28.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20142400035
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，成立于2001年1月,，是上海市高新技術(shù)企業(yè),，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長單位,，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測的研發(fā),、生產(chǎn),、銷售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā),、生產(chǎn),、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)（美國）公司,，設(shè)立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠,。目前擁有員工194人，大專以上學(xué)歷110人,，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%,，其中博士3人；碩士10人,；本科52人,；大專45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力,。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國際認(rèn)證,；2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書,；12個(gè)毒品檢測系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認(rèn)證。
凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”,，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺(tái),，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速,、靈敏,、特異、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品,，擁有國家注冊商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,，產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測；腫瘤檢測,；傳染病檢測,；心血管疾病檢測；激素檢測和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP,、HCG,、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品,。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì),、信譽(yù),、服務(wù)、真誠”的經(jīng)營理念,，“完美品質(zhì),、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新,，真誠服務(wù)”的質(zhì)量方針,，產(chǎn)品銷往全球如美國、俄羅斯,、歐洲,、南美、中東,、東亞等70個(gè)國家和地區(qū),，倍受客戶的青睞。
