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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
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99999999 本品用于定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的氯胺酮,，通過(guò)肉眼直接觀查結(jié)果,?？捎糜诳焖倥袛嘞右扇耸欠裼眠^(guò)氯胺酮,。
氯胺酮（Ketamine,，KET）是苯環(huán)己哌啶（N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP）的衍生物,，醫(yī)學(xué)上作為外科手術(shù)麻醉劑，黑市上俗稱“K粉”,、“K仔”。近年來(lái)在娛樂(lè)場(chǎng)所濫用日趨嚴(yán)重,，嚴(yán)重威脅健康,。氯胺酮通常的使用方式以香煙吸服、鼻吸,、靜脈注射或?qū)⒎勰┤苋腼嬃现羞M(jìn)行飲用,。研究表明，在服用氯胺酮后都會(huì)出現(xiàn)“去人格化”,、“去真實(shí)感”,、人體形象改變、夢(mèng)境,、幻覺(jué)以及惡心嘔吐,，大劑量服用，會(huì)出現(xiàn)意識(shí)模糊,、身體呈木僵狀,，呼吸抑制，甚至出現(xiàn)四肢抽搐以及呼吸停止等現(xiàn)象,；長(zhǎng)期使用氯胺酮可造成記憶缺失,、認(rèn)知功能損害和精神病,。
人體服用的氯胺酮有70％—90％在肝內(nèi)代謝并經(jīng)尿液排出，其在體內(nèi)的代謝較快,，清除半衰期約為2.5小時(shí),，一般在吸食后2－4小時(shí)內(nèi)即可被檢出。
本品采用高度特異性的抗體-抗原特異結(jié)合反應(yīng)及免疫膜層析技術(shù),，通過(guò)免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法來(lái)定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的氯胺酮,。
試劑盒內(nèi)有一條檢測(cè)試紙，在試紙條檢測(cè)區(qū)（T線）包被了氯胺酮-載體結(jié)合物,。在試紙條的另一端固定有氯胺酮單克隆抗體-膠體金紙片,。當(dāng)尿液從加樣孔加入，如果尿液中含有氯胺酮,，它們將與氯胺酮-載體競(jìng)爭(zhēng)膠體金-氯胺酮抗體上有限的抗原結(jié)合位點(diǎn),，當(dāng)氯胺酮濃度達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)的閾值濃度以上時(shí)，它們將占據(jù)氯胺酮單克隆抗體上全部的抗原結(jié)合位點(diǎn),，這樣就阻止了氯胺酮單克隆抗體-膠體金和檢測(cè)區(qū)的氯胺酮-載體結(jié)合,，檢測(cè)區(qū)不能捕獲到膠體金顆粒而無(wú)紅色色帶出現(xiàn)，為陽(yáng)性結(jié)果,。如果尿液中沒(méi)有氯胺酮或氯胺酮的濃度低于閾值濃度,，則氯胺酮單克隆抗體-膠體金隨同尿液運(yùn)行至檢測(cè)區(qū)，檢測(cè)區(qū)捕獲到膠體金顆粒而呈現(xiàn)紅色色帶,，為陰性結(jié)果,。
在試紙條上的質(zhì)控區(qū)（C線）包被有羊抗鼠IgG，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常,。質(zhì)控線的出現(xiàn)與氯胺酮或其代謝物的存在無(wú)關(guān),。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運(yùn)行正常。
K粉氯胺酮金標(biāo)快速檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/16.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153402318
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司,，成立于2001年1月,，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位,，上海市專利示范企業(yè),，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā)、生產(chǎn),、銷售和服務(wù),。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn),、質(zhì)檢設(shè)備和儀器,，在美國(guó)加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)（美國(guó)）公司，設(shè)立了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心和生產(chǎn)工廠,。目前擁有員工194人,，大專以上學(xué)歷110人,，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%，其中博士3人,；碩士10人,；本科52人；大專45人,，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力,。公司于2004年通過(guò)了ISO13485質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證；2005年3月通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證,； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書(shū)；12個(gè)毒品檢測(cè)系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證,。
凱創(chuàng)公司在美國(guó)和國(guó)內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”,，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺(tái)，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度,，不斷研發(fā)推出快速,、靈敏、特異,、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品,，擁有國(guó)家注冊(cè)商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測(cè),；腫瘤檢測(cè),；傳染病檢測(cè)；心血管疾病檢測(cè),；激素檢測(cè)和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP,、HCG、MAU,、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì),、信譽(yù),、服務(wù)、真誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念,，“完美品質(zhì),、規(guī)范管理、開(kāi)拓創(chuàng)新,，真誠(chéng)服務(wù)”的質(zhì)量方針,，產(chǎn)品銷往全球如美國(guó)、俄羅斯,、歐洲,、南美,、中東、東亞等70個(gè)國(guó)家和地區(qū),，倍受客戶的青睞,。
