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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
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99999999 甲基安非他命檢測(cè)試劑盒應(yīng)用金標(biāo)技術(shù),，一步法定性檢測(cè)人體尿液中的甲基安非他命出現(xiàn),，用以輔助診斷病人是否服用過冰毒,、快速丸、搖頭丸等,。試劑盒的檢出閾值為1000ng/ml,，該試劑盒操作簡(jiǎn)便、快速,，可通過肉眼直接觀查結(jié)果,。本產(chǎn)品僅供專業(yè)人員使用。
本產(chǎn)品僅提供初步的檢測(cè)結(jié)果,，未經(jīng)培訓(xùn)的非專業(yè)人員可能錯(cuò)誤判斷結(jié)果,。結(jié)果的確定必須用精確的化學(xué)分析方法獲得。美國(guó)國(guó)家藥物濫用研究院推薦的確認(rèn)方法為氣相質(zhì)譜檢測(cè)（GC／MS）,。當(dāng)初篩結(jié)果陽性時(shí),，必須用該方法加以確定，并結(jié)合臨床病狀由專業(yè)醫(yī)師作出判斷,。
甲基安非他命即甲基苯丙胺,，俗稱“冰毒”，是一種有擬交感神經(jīng)興奮作用的治療藥物,。急性較高濃度服用后會(huì)導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮增強(qiáng),，產(chǎn)生異常欣快感，敏感性增高,，并自覺精力充沛,，心跳及呼吸加快。進(jìn)一步的中毒反應(yīng)可產(chǎn)生焦慮,，偏執(zhí)妄想,，精神變態(tài)和心功能異常。中毒時(shí)出現(xiàn)的典型精神病狀可能與精神分裂癥不易區(qū)分,。
甲基安非他命通常以安非他命衍生物的形式從體內(nèi)排出,，但是仍有40%左右的甲基安非他命直接排出體外。因此,，尿中出現(xiàn)這些相關(guān)的化合物表明曾經(jīng)使用過甲基安非他命,。
甲基安非他命檢測(cè)試劑盒采用免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法檢測(cè)尿中甲基安非他命的存在，即蛋白標(biāo)記的毒品（毒品載體）同尿液中存在的毒品競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體結(jié)合位點(diǎn),。在檢測(cè)卡內(nèi)放置一條檢測(cè)試紙條,，試紙條檢測(cè)線區(qū)包被了甲基安非他命載體結(jié)合物，在檢測(cè)區(qū)的一端放置了已干燥處理的甲基安非他命抗體膠體金紙片,。如果尿液中無毒品出現(xiàn),，毒品抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運(yùn)行至檢測(cè)線，與甲基安非他命載體結(jié)合物結(jié)合呈現(xiàn)出一肉眼可見的線條,，此為陰性結(jié)果,。如果尿液中含有毒品或毒品代謝物,，他們將和毒品載體競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)毒品濃度達(dá)到一定量時(shí),，它將占據(jù)所有的抗體結(jié)合位置,，因而阻止了毒品載體與其抗體膠體金的結(jié)合，這樣,，檢測(cè)區(qū)無線條出現(xiàn),，表示結(jié)果陽性。
在試紙條上的質(zhì)控區(qū)包被有特定抗體,，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常,。質(zhì)控線與毒品或毒品代謝物的存在無關(guān)。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運(yùn)行正常,。
冰毒M-AMP金標(biāo)快速檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/17.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173401157
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司,，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè),，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位,，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā),、生產(chǎn),、銷售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā),、生產(chǎn),、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國(guó)加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)（美國(guó)）公司,，設(shè)立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠,。目前擁有員工194人，大專以上學(xué)歷110人,，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%,，其中博士3人；碩士10人,；本科52人,；大專45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力,。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證,；2005年3月通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書,；12個(gè)毒品檢測(cè)系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證。
凱創(chuàng)公司在美國(guó)和國(guó)內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”,，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺(tái),，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度,，不斷研發(fā)推出快速、靈敏,、特異,、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品,，擁有國(guó)家注冊(cè)商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,，產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測(cè)；腫瘤檢測(cè),；傳染病檢測(cè),；心血管疾病檢測(cè)；激素檢測(cè)和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP,、HCG,、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品,。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì),、信譽(yù)、服務(wù),、真誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念,，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理,、開拓創(chuàng)新,，真誠(chéng)服務(wù)”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷往全球如美國(guó),、俄羅斯,、歐洲、南美,、中東,、東亞等70個(gè)國(guó)家和地區(qū)，倍受客戶的青睞,。
