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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
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999999999 H.pylori胃幽門螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑盒直接用于體外定性檢測(cè)人體血清、血漿或全血中胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體,。本檢測(cè)盒用于輔助診斷有胃病癥狀的患者是否感染了胃幽門螺旋桿菌,。慢性胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍是人類的多發(fā)疾病之一,。自從兩位澳大利亞醫(yī)生在胃里發(fā)現(xiàn)胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體之后，大量研究結(jié)果證實(shí)胃幽門螺旋桿菌是引起胃和十二指腸潰瘍的主要原因之一,，很多研究已經(jīng)證實(shí)多種抗菌素能夠抑制或殺滅胃幽門螺旋桿菌并有助于潰瘍的痊愈,。臨床上可根據(jù)病人血液中胃幽門螺旋桿菌特異抗體的存在來輔助診斷胃幽門螺旋桿菌的感染，并可結(jié)合胃鏡活檢結(jié)果及其臨床癥狀來確診病情,，便于早期治療,。
H.pylori 胃幽門螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑盒是利用膠體金技術(shù)定性檢測(cè)人血清、血漿或全血中抗胃幽門螺旋桿菌抗體,。在檢測(cè)條中硝酸纖維薄膜的測(cè)試區(qū)包被有胃幽門螺旋桿菌抗原,，質(zhì)控區(qū)標(biāo)有胃幽門螺旋桿菌特異性單克隆抗體。在樣品端的玻璃纖維紙上固定有胃幽門螺旋桿菌抗原膠體金顆粒,。檢測(cè)時(shí),，加入的樣品首先與包被抗原的膠體金顆?；靹?，并因毛細(xì)管作用混合液將沿膜向檢測(cè)區(qū)移動(dòng),。當(dāng)病人樣品中含有胃幽門螺旋桿菌特異性抗體時(shí),，即與檢測(cè)線（T線）上的抗原形成抗原-抗體-抗原膠體金顆粒復(fù)合物，并顯示出紅線,。檢測(cè)區(qū)不出現(xiàn)顏色帶,，表明陰性結(jié)果。質(zhì)控區(qū)總會(huì)有一條色帶形成，該色帶出現(xiàn)表明加樣量充足及試劑盒工作系統(tǒng)正常,。
注意事項(xiàng)
1.僅供體外診斷及專業(yè)人員使用；
2.所有樣品和對(duì)照液均作為傳染物品處理；
3.緩沖液及對(duì)照液內(nèi)含有的疊氮鈉,，當(dāng)處理這些溶液時(shí),，應(yīng)用大量的清水沖洗,；
4.勿將不同批號(hào)的試劑混用,，試劑盒過期請(qǐng)勿使用,；
5.在未準(zhǔn)備進(jìn)行測(cè)試時(shí)請(qǐng)勿打開密封袋；
幽門螺桿菌抗體檢測(cè)產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/2.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173404142
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，成立于2001年1月,，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位,，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā),、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和儀器,，在美國(guó)加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)（美國(guó)）公司,，設(shè)立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工194人，大專以上學(xué)歷110人，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%，其中博士3人,；碩士10人,；本科52人,；大專45人,，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力,。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證,；2005年3月通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書,；12個(gè)毒品檢測(cè)系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證,。
凱創(chuàng)公司在美國(guó)和國(guó)內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”,，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺(tái),，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度,，不斷研發(fā)推出快速,、靈敏、特異,、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品,，擁有國(guó)家注冊(cè)商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測(cè),；腫瘤檢測(cè),；傳染病檢測(cè)；心血管疾病檢測(cè),；激素檢測(cè)和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP,、HCG、MAU,、cTnI等系列產(chǎn)品,。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽(yù),、服務(wù),、真誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念，“完美品質(zhì),、規(guī)范管理,、開拓創(chuàng)新，真誠(chéng)服務(wù)”的質(zhì)量方針,，產(chǎn)品銷往全球如美國(guó),、俄羅斯、歐洲,、南美,、中東,、東亞等70個(gè)國(guó)家和地區(qū)，倍受客戶的青睞,。
