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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
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99999999 產(chǎn)品特性：HCG水平在懷孕初期產(chǎn)生和在妊娠期間顯著增加使其成為懷孕早期檢測(cè)的極佳標(biāo)志,；檢測(cè)結(jié)果應(yīng)結(jié)合臨床癥狀,，因滋養(yǎng)層疾病或非滋養(yǎng)層腫瘤也可引起HCG濃度上升；如 懷疑檢測(cè)結(jié)果,，請(qǐng)于48-72小時(shí)后重新檢測(cè),；T區(qū)顏色深淺取決于HCG濃度。
人絨毛膜促性腺激素（HCG）是婦女受精卵著床后由胎盤絨毛膜細(xì)胞分泌的一種糖蛋白激素,，可通過(guò)血液循環(huán)進(jìn)入血液和尿液,。正常妊娠后1周便可從血清或尿中可檢出HCG，HCG的 濃度上升很快,，到首次停經(jīng),，濃度通常超過(guò)100mIU/ml，至10-12孕周,，HCG濃度達(dá)到15000-200000mIU/ml頂峰,。而一般非孕婦女的尿液HCG常低于25mIU/ml。故HCG的檢測(cè)是臨床診斷懷孕的 重要指標(biāo),。
人絨毛膜促性腺激素（HCG）快速檢測(cè)試劑盒利用膠體金技術(shù)和免疫層析技術(shù)以雙抗體夾心法,，來(lái)定性檢測(cè)尿液中的HCG，用于臨床上懷孕的輔助診斷,。
本產(chǎn)品是采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理定性檢測(cè)尿液中的HCG,。在試劑盒的纖維膜上質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測(cè)線（T線）包被有抗HCG單克隆抗體,，另一端包 被有抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物,。檢測(cè)時(shí)，被檢尿樣首先與抗HCG單克隆抗-膠體金混合,，并沿纖維膜向上層析依次通過(guò)T線,、C線。如果尿液中有HCG存在,，HCG首先和抗HCG單克隆抗體- 膠體金結(jié)合,，形成“HCG-抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物”，在層析至T線時(shí),，會(huì)被預(yù)先包被在T線的另一抗HCG單克隆抗體捕獲,，而在T線處形成出現(xiàn)一條紅色線條，為陽(yáng)性結(jié)果,。如果尿液 中沒(méi)有HCG,，則不會(huì)在T線處形成線條,，為陰性結(jié)果。無(wú)論尿樣中有無(wú)HCG,，C線處總應(yīng)有紅色線條出現(xiàn),，C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效。
早早孕檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/37.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400101號(hào)
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司,，成立于2001年1月,，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位,，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā),、生產(chǎn),、銷售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā),、生產(chǎn),、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國(guó)加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)（美國(guó)）公司,，設(shè)立了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心和生產(chǎn)工廠,。目前擁有員工194人，大專以上學(xué)歷110人,，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%,，其中博士3人；碩士10人,；本科52人,；大專45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力,。公司于2004年通過(guò)了ISO13485質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證,；2005年3月通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書,；12個(gè)毒品檢測(cè)系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證。
凱創(chuàng)公司在美國(guó)和國(guó)內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”,，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺(tái),，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速,、靈敏,、特異、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品,，擁有國(guó)家注冊(cè)商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,，產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測(cè),；腫瘤檢測(cè)；傳染病檢測(cè),；心血管疾病檢測(cè),；激素檢測(cè)和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG,、MAU,、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì),、信譽(yù),、服務(wù)、真誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念,，“完美品質(zhì),、規(guī)范管理、開(kāi)拓創(chuàng)新,，真誠(chéng)服務(wù)”的質(zhì)量方針,，產(chǎn)品銷往全球如美國(guó)、俄羅斯,、歐洲,、南美、中東,、東亞等70個(gè)國(guó)家和地區(qū),，倍受客戶的青睞。
