供應(yīng)商:
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地:
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名:
唐胄聯(lián)系方式:
電子郵箱:
2000000采購數(shù)量:
9999999產(chǎn)品簡介:
本產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理,用于體外快速,、定性檢測人糞便中胃幽門螺旋桿菌抗原??稍诰C合性醫(yī)院,、社區(qū)醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,,幫助臨床醫(yī)生診斷H. pylori感染及監(jiān)測H. pylori治療效果,。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
·操作簡便,快速讀取結(jié)果·靈敏度,、特異性高,可用于個體檢測
·非入侵性診斷,,無需進(jìn)入患者體內(nèi)
·樣本為糞便,易獲得
臨床應(yīng)用:
有助于臨床明確診斷,、選擇藥物,、判斷預(yù)后和療效跟蹤,為臨床診斷和治療提供幫助
非入侵性診斷,尤其適合幼兒,、孕婦等的Hp感染的診斷及Hp根除后的隨訪.
幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/xxg/2018-09-11/1.html
批準(zhǔn)文號:國械注準(zhǔn)20173404142
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司,,成立于2001年1月,是上海市高新技術(shù)企業(yè),,是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位,,上海市專利示范企業(yè),專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā),、生產(chǎn),、銷售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā),、生產(chǎn),、質(zhì)檢設(shè)備和儀器,在美國加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)(美國)公司,,設(shè)立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠,。目前擁有員工194人,,大專以上學(xué)歷110人,,占公司總?cè)藬?shù)的52.9%,其中博士3人,;碩士10人,;本科52人;大專45人,,有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力,。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國際認(rèn)證,;2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證; 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,;主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書,;12個毒品檢測系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認(rèn)證。
凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”,,以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺,,加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度,不斷研發(fā)推出快速,、靈敏,、特異、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品,,擁有國家注冊商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,,產(chǎn)品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測;腫瘤檢測,;傳染病檢測,;心血管疾病檢測;激素檢測和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP,、HCG,、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品,。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì),、信譽(yù)、服務(wù),、真誠”的經(jīng)營理念,,“完美品質(zhì)、規(guī)范管理,、開拓創(chuàng)新,,真誠服務(wù)”的質(zhì)量方針,產(chǎn)品銷往全球如美國,、俄羅斯,、歐洲、南美,、中東,、東亞等70個國家和地區(qū),倍受客戶的青睞,。