第十七條 特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第三十八條 化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,如實記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定。
化妝品經(jīng)營者不得自行配制化妝品。
第三十九條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品,定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。
第四十二條 美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的,應(yīng)當(dāng)履行本條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù)。
第五十九條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動,或者化妝品注冊人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品;
(二)生產(chǎn)經(jīng)營或者進(jìn)口未經(jīng)注冊的特殊化妝品;
(三)使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì),或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。
第六十條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)使用不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料,應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品,或者不按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料;
(二)生產(chǎn)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品;
(三)未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn);
(四)更改化妝品使用期限;
(五)化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品,或者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品;
(六)在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實施召回后拒不召回,或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營。
第六十一條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品,并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動:
(一)上市銷售、經(jīng)營或者進(jìn)口未備案的普通化妝品;
(二)未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人;
(三)化妝品注冊人、備案人未對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督;
(四)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度;
(五)生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。
生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。
第六十二條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處3萬元以上5萬元以下罰款,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款:
(一)未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要;
(二)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度;
(三)未依照本條例規(guī)定對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;
(四)未依照本條例規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品;
(五)未依照本條例規(guī)定監(jiān)測、報告化妝品不良反應(yīng),或者對化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合。
進(jìn)口商未依照本條例規(guī)定記錄、保存進(jìn)口化妝品信息的,由出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依照前款規(guī)定給予處罰。
第六十八條 化妝品經(jīng)營者履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗記錄等義務(wù),有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的,收繳其經(jīng)營的不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,可以免除行政處罰。